黑丝 色情 诺和诺德获取要紧法律收效,宽广Wegovy和Ozempic的调配版药物被禁售

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  诺和诺德(Novo Nordisk)获取了一场要紧的法律收效,这在很猛进度上独揽了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威(Wegovy)和糖尿病诊治药物奥泽好意思(Ozempic)的更低廉、未经批准的版块。

  好意思国地法子院法官马克・皮特曼(Mark Pittman)驳回了外包设施协会(Outsourcing Facilities Association)建议的初步禁令苦求,该禁令本欲梗阻好意思国食物药品监督管束局(FDA)对其成员仿制司好意思格鲁肽(semaglutide,奥泽好意思和维格威的有用因素)的步履取舍当作。

  在夙昔两年里黑丝 色情,由于需求激增,奥泽好意思和维格威供应枯竭,卤莽患者莫得保障来支付这些崇高的诊治用度时,他们纷纷取舍那些仿制药物。

  诺和诺德获取了一场要紧的法律收效,这在很猛进度上独揽了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威和糖尿病诊治药物奥泽好意思的更低廉、未经批准的版块。

  周四晚些时间,得克萨斯州的又名联邦法官驳回了调配药房的一项请求,该请求试图在针对这些药物枯竭的法律诉讼仍在进行技艺,赓续仿制奥泽好意思和维格威。这是对一家调配行业组织在 2 月份拿起的诉讼的回答,该诉讼针对的是好意思国食物药品监督管束局的一项认定,即这些药物的有用因素司好意思格鲁肽在好意思国已不再枯竭。

  在夙昔两年里,由于需求激增,奥泽好意思和维格威供应枯竭,卤莽患者莫得保障来支付这些崇高的诊治用度时,他们纷纷取舍那些更低廉的仿制药物。

  在好意思国食物药品监督管束局文告药品枯竭技艺,药剂师不错正当地调配品牌药物的版块。好多而已医疗公司,如希姆斯与赫斯(Hims & Hers)公司,也提供这些仿制药物。但制药商和一些健康群众反对这种作念法,因为好意思国食物药品监督管束局不批准调配药物,这些药物本色上是大夫为知足特定患者需求而开具的定制仿制药。

  诺和诺德公司讲求法律事务的企业副总裁兼好意思国总法律照拂人史蒂夫・本茨(Steve Benz)在一份声明中示意:“咱们很振奋法院驳回了调配商试图箝制好意思国食物药品监督管束局基于数据作念出的司好意思格鲁肽枯竭问题已搞定的决定的企图。”

  他说:“患者安全仍然是诺和诺德的首要任务,咱们在宇宙规模内取舍的鄙俗法律当作,以保护好意思国东谈主免受作歹‘司好意思格鲁肽’药物带来的健康风险,这些当作正在发挥作用。” 他提到了该公司在 32 个州对调配药房和其他实体拿起的 100 多告状讼。

  周四,好意思国地法子院法官马克・皮特曼明确驳回了外包设施协会建议的初步禁令苦求,该禁令本欲梗阻好意思国食物药品监督管束局对其成员仿制司好意思格鲁肽的步履取舍当作。

  这一决定守护了好意思国食物药品监督管束局此前对于好意思国司好意思格鲁肽枯竭问题已收场的认定,这意味着好意思国食物药品监督管束局现时不错立即根究所谓的 503A 药房的包袱,这些药房左证特定患者的个东谈主处方调配司好意思格鲁肽的版块。

  这些药房在很猛进度上由各州监管,而非好意思国食物药品监督管束局。

  这些药房左证特定患者的个东谈主处方调配药物,在很猛进度上由各州监管,而非好意思国食物药品监督管束局。

  这一决定还意味着,好意思国食物药品监督管束局不错在 5 月 22 日之后运行针对受联邦监管的 503B 药房取舍当作,这些药房无论有无处方皆会批量坐褥调配药物。该机构的当作不错包括扣押居品和向药房发出教授信。

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  周四的这一决定是继诺和诺德的另一场收效之后作念出的。本周早些时间,得克萨斯州的另又名联邦法官作念出了成心于该制药公司的裁决,告状对象是一家 503A 药房 —— 好意思迪奥克药房(MediOak Pharmacy),该裁决永久性梗阻该企业倾销或销售调配的司好意思格鲁肽。

  在夙昔两年里,诺和诺德和礼来公司(Eli Lilly)受益于其减肥和糖尿病药物的大受接待,纵脱打击调配药房。

  礼来公司也履历了肖似的法律要津,波及的是替尔泊肽(tirzepatide),这是其减肥药泽普邦(Zepbound)和糖尿病诊治药物莫诺拉(Mounjaro)的有用因素。好意思国食物药品监督管束局昨年文告好意思国替尔泊肽枯竭问题已收场,这促使归拢家调配行业组织就该药物告状好意思国食物药品监督管束局。

  本年 3 月,又名联邦法官驳回了调配行业组织建议的对于好意思国食物药品监督管束局对其成员仿制莫诺拉和泽普邦取舍王法当作的初步禁令请求。该调配行业组织已建议上诉。

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